Эссел форте э инструкция по применению

Эссел форте э инструкция по применению

Печень регенерирует быстрее всех остальных органов, но на долю её клеток (гепатоцитов) приходится самая большая нагрузка. Токсические поражения печени приводят к разрушению значительных участков «основного фильтра человеческого организма».

Как следствие – неравномерная регенерация или её полное прекращение, перерождение гепатоцитов в жировую клетчатку, твёрдые некротические или опухолевые образования. В результате – ожирение, цирроз, фиброма или карцинома.

Эссел форте нормализует жировой обмен, ускоряет регенерацию клеток, стимулирует синтез активных белков, необходимых для нормального функционирования печени. Цена на Эссел форте ниже, чем на большинство функциональных аналогов.

Инструкция по применению

Производитель — «Nabros Pharma Pvt.Ltd.» Индия. В упаковке – краткая официальная инструкция с перечнем важных моментов, касаемо применения, зависимо от формы выпуска. На упаковке, блистере или контурной упаковке – дата окончания срока годности.

Форма выпуска и состав

  1. Раствор для парентерального применения: ампула из тёмного стекла по 5 ампул в картонной контурной упаковке.
  2. Капсулы по 10 в блистере, по 3 или 5 блистеров в упаковке.

Смотрите видео об эссенциальных фосфолипидах и фиброзе печени:

Активные вещества для обеих форм выпуска.

Эссенциальные фосфолипиды Входят в состав жировой составляющей желчи, лецитина; в ЛС находятся в готовом для усвоения виде.
Ненасыщенные жирные кислоты Линолевая 70%, олеиновая и линоленовая – высвобождается 36,7 кДж энергии.
Диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты Регуляция кислотности желчи.
Рибофлавин (витамин B2) Регенерация гепатоцитов, слабый пребиотик.

Дополнительно в растворе: бензиловый спирт – препятствие образования тромбов или скопления активных веществ в месте ввода ЛС; «E#» — консерванты-антиоксиданты; вода для инъекций.

Дополнительно в капсулах.

Мононитрат тиамина (витамин B1) Незначительная стимуляция перистальтики кишечника.
Гидрохлорид пиридоксина (B6) Лёгкий спазмолитик, аккумуляция и вывод жидкости.
Цианокобаламин (B12) Ускорение прохождение нервных импульсов в коре головного мозга, ускорение метаболизма в клетках.
Никотинамид (Pp) Кратковременное расширение сосудов, увеличение диффузии клеточных мембран.
Ацетат токоферола (витамин E) Замедление окислительно-восстановительных процессов.

Вспомогательные вещества (для капсул).

Метилпарабен, пропилпарабен натрия эДТА динатриевая соль Повышение эффективности абсорбции и пролонгация действия активных веществ в кислой среде ЖКТ.
Тальк Нормализация вязкости слизистой в месте абсорбции ЛС.
Стеарат магния При длительном курсе более 30 дней – улучшение эластичности кровеносных сосудов; эмульгатор.
Аэросил и крахмал Эмульгаторы.

Фармакологическое действие

Для обеих форм выпуска.

  1. Нормализация химического состава желчи.
  2. Нормализация фосфолипидного обмена; При длительном применении, накопления жира в печени.
  3. Ускорение регенерации гепатоцитов.
  4. Стимуляция механизмов по выводу токсинов из печени, в том числе – токсины тяжёлых металлов, низкая эффективность при интоксикации галогенами.
  5. Снятие незначительных воспалений в печени и поджелудочной.
  6. Стабилизация (укрепление мембран гепатоцитов и клеток эпителиев, в том числе, кожного покрова.)

Дополнительно для капсул.

  1. Препятствование образования пероксидов жиров.
  2. Незначительная стимуляция пищеварения.
  3. Снятие лёгких спазмов в правом подреберье.

Показания

  1. Жировая дегенерация печени, независимо от причин и длительности патологии.
  2. В комплексной терапии при гепатитах, независимо от типа и стадии протекания, кроме стеатоза 3 стадии и гепатита B, если осложнение патологии – ожирение.
  3. Цирроз – независимо от стадии протекания, кроме жирового перерождения гепатоцитов.
  4. Псориаз – в комплексе.

Дополнительно для ампул – холестаз, химические поражения печени, несущие прямую угрозу жизни; острая печёночная недостаточность, комма и другие факторы, при которых быстродействие ЛС играет ключевую роль.

Дополнительно для капсул: интоксикации при беременности; при вышеперечисленных патологиях в детском возрасте.

Дозировки

Капсулы. Максимально допустимая суточная дозировка – 6 капс. Принимать трижды в сутки. Детям и взрослым с массой тела до 45 кг – 0,5 от максимальной дозировки. Принимать с интервалом не менее 6 часов во время еды. Максимальная длительность лечения – 3 мес. При псориазе – не более 2 мес.

Раствор. Максимально допустимая дозировка 4 ампулы в сутки. Вводить медленно. Максимальная эффективность, если разбавлять с кровью реципиента. Можно с физраствором, глюкозой или декстрозой. Не вводить чаще 2 раза в сутки.

Не смешивать с другими растворами в состав которых входят биологически активные вещества. Длительность лечения определяет лечащей врач. Как правило, проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими медпрепаратами

В инструкции к раствору производитель запрещает одновременное применение других медпрепаратов, кроме капсул Эссел форте.

При приёме капсул взаимодействие с витаминами.

  1. Усиление эффективности преднизолона и производных; с нестероидными противовоспалительными накопление жидкости, отёчность на лице.
  2. Усиление токсичности ЛС с фолиевой кислотой (B9).
  3. Снижение эффективности антикоагулянтов.
  4. Снижение эффективности и падение артериального давления обеих ЛС с цефалоспоринами.
  5. С фторхинолонами – аллергия на ультрафиолет, снижение абсорбции последних; Ципрофлоксацин в толстом кишечнике – длительный дисбактериоз 1-2 степени.
  6. Повышение эффективности пероральных противогрибковых – метеоризм, дисбактериоз с недостатком грибковых культур в толстом кишечнике.
  7. Повышенное солеобразование с препаратами с кальцием, калием.
  8. Применение с ЛС в состав которых входит оксид железа – резкое повышение уровня свёртываемости крови, её загустение.
  9. Повышение уровня эстрогена; снижение эффективности или нивелирование действия контрацептивов на их основе.
  10. С нейролептиками – повышение артериального давления, тахикардия.
Читайте также:  Таблетки против глистов для детей

Важно! Вышеописанные взаимодействия проявляются не ранее чем через 5-7 дней после начала терапии. Исключение – пункты 1,8 – взаимодействие с витамином E – сразу после одновременного приёма. Взаимодействие с B12 (пункты 2,8) может продолжаться 30 и более дней после окончания терапии Эссел форте.

Побочные действия

Побочные проявления чаще встречаются при терапии раствором – отторжение ЛС при смешивании с кровью реципиента, образование тромбов.

Другие общие побочные проявления.

  1. Тошнота.
  2. Диспепсия.
  3. Незначительные сыпь, покраснения.

Передозировка

При терапии раствором под врачебным наблюдением передозировка исключена. Исключение – быстрое введение ЛС: закупорка вены тромбом или её разрыв при инфузионном; тромб, гниение за 48-72 часа – инъекция; переохлаждение – процесс ускоряется, затрагивает костную ткань.

Практически невозможно восстановить функциональность рефлекторных дуг – движение нижними конечностями; нервных окончаний – чувствительность. Перегревание – мгновенное нагноение.

При приёме капсул – сгущение крови. Ожирение. Функциональные расстройства ЦНС.

Противопоказания

Нельзя принимать ЛС в следующих случаях.

  1. Беременность – (раствор) из-за наличия токсичного бензилового спирта.
  2. Аллергия на компоненты, в особенности на витамины.
  3. Доброкачественные и злокачественные образования.
  4. Высокий гемоглобин, повышенная свёртываемость крови – капсулы.
  5. Инфекционные заболевания.
  6. Любые нагноения.
  7. Реактивные воспаления.
  8. Аутоиммунные заболевания.

Особые указания

Не использовать для лечения заболеваний ЦНС! Для лечения оных, при данном соотношении компонентов препарата, необходимо 1,5-2 кратное превышение суточной дозировки.

На протяжении курса, следить за уровнем B12, B9 и уровнем основных половых гормонов. При отклонении на 10-15% и более, срочно прекратить и промыть кровь!

Ампулы только по назначению врача и для симптоматического лечения. Далее – капсулы.

В рационе должны быть первые блюда, каши с мясом, картофельное пюре; рыба, запечённая или приготовленная на пару, печёнка с рисом или макаронами, много овощных салатов с мясом, творогом, твёрдым сыром; сухарики, фрукты, фруктовые напитки.

На завтрак: творог, сыр, каша с фруктами, варёные яйца. Пищу принимать не менее 6 раз в день. Прогулки на свежем воздухе 2-3 часа. Не выходить на прогулку с чувством голода – повышение кислотности желудочного сока. При сильном голоде съесть картофельное пюре или тост – хорошо убирают кислотность.

Массаж – лёгкий, расслабляющий на молочной основе. Стимулирующий массаж противопоказан! – ускоренная патологическая регенерация клеток. При вынужденной очистке костей, за 30 минут до и после сеанса, плотно поесть.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не пользоваться ТС с плохой воздухоочистительной системой – организм быстро усваивает любые вещества. Не поддаваться мнимому чувству ускорения реакций! Всегда иметь под рукой съестное!

Беременность и лактация

Независимо от формы – возможны ранние роды! Раствор противопоказан. Капсулы, при нормальном гормональном балансе.

Применение в детском возрасте; при дисфункции печени, почек

Раствор нельзя до 12 лет – бензиловый спирт плюс резкое повышение концентрации B12 – частые аллергии, расстройства ЦНС.

При механических повреждениях почек, если в моче чистая кровь и нет камней – препарат незаменим.

Нельзя при нагноениях, воспалениях, инфекциях в почках; после дробления камней.

Условия отпуска из аптек

Капсулы без рецепта; ампулы по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре: ампулы – 2-8oC; капсулы до 25oC. Срок годности 3 года у обеих форм выпуска. После вскрытия упаковки – применить до 1 часа или до 6 часов при вышеуказанном температурном режиме. После вскрытия ампулы – немедленно или до 1 часа соответственно.

Ампулы: Россия – 100-120 руб. за упаковку; Украина – 45-50 грн.

Капсулы: 350-360 руб. 120-140 грн. Соответственно.

Аналоги

Отзывы

Пациенты выделяют низкую стоимость по сравнению со схожими аналогами. Врачи назначают из-за высокой регенеративной способности компонентов. Выделяют такие плюсы и минусы.

  1. Низкая стоимость.
  2. Высокая эффективность.
  3. Гипоаллергенность.
  4. Длительный курс лечения.
  5. Много взаимодействий с другими ЛС.

Уважаемые посетители, из-за многокомпонентности и непредсказуемости взаимодействий препарат полностью не исследован. Если у вас есть дополнительные данные о показаниях или побочных проявлениях – поделитесь с практикующими врачами и пациентами, для которых ваш комментарий может стать последней надеждой на полноценную жизнь!

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, №0, цилиндрической формы с полусферическими концами; корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета; содержимое капсул — маслянистая масса от желтого до оранжевого цвета, допускается наличие частиц от желто-белого до коричневого цвета.

1 капс.
эссенциальные фосфолипиды 300 мг
никотинамид 30 мг
тиамина мононитрат (вит. B 1 ) 6 мг
рибофлавин (вит. B 2 ) 6 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B 6 ) 6 мг
цианокобаламин (вит. B 12 ) 0.006 мг
α-токоферола ацетат (вит. E) 6 мг
Читайте также:  Лекарство от жирового гепатоза печени цена

Вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), титана диоксид, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, солнечный закат желтый (Е110), понсо 4R (E124), вода очищенная.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.

Эссенциальные фосфолипиды — сложные вещества природного происхождения, представляющие собой диглицеридные эфиры фосфатидных и ненасыщенных жирных кислот (в основном олеиновой и линоленовой), являются важным структурным элементом клеточных мембран и мембран органелл гепатоцитов. Фосфолипиды регулируют проницаемость мембран, активность мембранно-связанных ферментов, обеспечивая нормальные процессы окислительного фосфорилирования.

Препарат нормализует биосинтез фосфолипидов и общий липидный обмен при повреждениях гепатоцитов различной этиологии. Восстанавливает мембраны гепатоцитов путем структурной регенерации и за счет конкурентного ингибирования окислительных процессов:

  • встраиваясь в биомембраны, ненасыщенные жирные кислоты способны принимать на себя токсиногенные воздействия вместо мембранных липидов. Способствует регенерации клеток печени, стабилизирует физико-химические свойства желчи.

Тиамина мононитрат (витамин B 1 ) в качестве кофермента участвует в углеводном обмене.

Рибофлавин (витамин B 2 ) — важнейший катализатор процессов клеточного дыхания.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 ) в качестве кофермента принимает участие в метаболизме аминокислот и белков.

Цианокобаламин (витамин B 12 ) вместе с фолиевой кислотой участвует в синтезе нуклеотидов.

Никотинамид участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.

Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь более 90% фосфолипидов всасывается из ЖКТ. Основное количество расщепляется до 1-ацил-лизо-фосфатидилхолина, 50% которого превращается в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в тонком кишечнике. Далее полиненасыщенный фосфатидилхолин в комплексе с ЛПВП транспортируется в печень. C max фосфолипидов в плазме крови достигается через 6 ч.

Метаболизм и выведение

Метаболизм происходит в почках и печени. Выводятся из организма с калом и в меньшей степени с мочой.

Показания к применению

Алиментарно-токсические поражения печени (с целью уменьшения таких симптомов как потеря аппетита и/или ощущения тяжести в правом подреберье), в т.ч.:

  • жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);
  • острый и хронический гепатит любой этиологии;
  • циррозы;
  • токсические поражения печени.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Назначают по 2 капсулы 2-3 раза/сут.

Курс лечения — не менее 5 месяцев; при необходимости возможно более длительное применение препарата или проведение повторных курсов лечения.

При псориазе препарат применяют в качестве средства вспомогательной терапии — по 2 капсулы 3 раза/сут в течение 2 недель.

Побочные действия

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Очень редко:

  • метеоризм, тошнота, диарея, окрашивание мочи в темно-желтый цвет, дискомфорт в области желудка, реакции гиперчувствительности, кожные высыпания, крапивница, зуд.

Противопоказания к применению

  • холестаз;
  • эмпиема желчного пузыря;
  • нефролитиаз;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с аллергическими заболеваниями, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при заболеваниях сердца и крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

В случае появления аллергической реакции прием препарата следует прекратить.

Для пациентов с хроническими гастритами для облегчения переваривания желатиновых капсул рекомендуется дополнительное применение средств, содержащих пищеварительные ферменты.

Использование в педиатрии

Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с поливитаминами следует учитывать содержание витаминов в препарате Эссел Форте Э, чтобы предотвратить передозировку витаминов.

Токоферола ацетат усиливает действие ГКС и НПВС (диклофенак натрия, ибупрофен, преднизолон). Токоферола ацетат не следует принимать одновременно с препаратами железа, серебра; со средствами которые проявляют щелочную реакцию (натрия гидрокарбонат, трометамол), с антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин).

Пиридоксин способен уменьшать действие леводопы и токсические проявления при применении изониазида и других противотуберкулезных лекарственных средств. Пиридоксина гидрохлорид усиливает действие диуретиков.

Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, гидралазин, иммуносупрессоры, эстрогены (в т.ч. пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены) действуют как антагонисты пиридоксина или усиливают почечную секрецию последнего.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином, уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина, линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина.

Тиамин способен уменьшать курареподобное действие. Антациды замедляют всасывание тиамина. Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамина пирофосфат.

Читайте также:  Краснуха симптомы у детей с фото

Колестирамин уменьшает абсорбцию никотинамида; рекомендуется интервал 4-6 ч между приемами этих лекарственных средств.

При одновременном применении с рифампицином происходит ингибирование синтеза билирубина и увеличение синтеза белка.

При одновременном применении с парацетамолом снижается уровень сывороточных трансаминаз.

Эсслиал форте: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Esslial forte

Действующее вещество: фосфолипиды (phospholipides)

Производитель: Озон, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 23.11.2018

Цены в аптеках: от 290 руб.

Эсслиал форте – препарат, способствующий естественному восстановлению клеток печени.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Эсслиала форте – капсулы: размер №0, твердые желатиновые, корпус светло-коричневый, крышечка темно-коричневая; в капсулах содержится коричневая или желто-коричневая однородная масса, имеющая характерный запах и консистенцию от мазеобразной до более плотной (в картонной пачке 1–6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок по 5, 6 или 10 капсул либо 1 банка по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 капсул).

Состав 1 капсулы:

  • активные вещества: полиненасыщенные фосфолипиды из соевого лецитина – 300 мг (в виде липоида ППЛ-400 – 400 мг);
  • вспомогательный компонент: 95% этанол – 4 мг;
  • капсула (корпус/крышечка): диоксид титана – 3/0,333 3%; краситель оксид железа красный – 0,01/0,93%; краситель оксид железа желтый – 0,171 4/0,2%; краситель оксид железа черный – 0,01/0,53%; желатин – до 100/100%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды – основные элементы структуры клеточных органелл и оболочки клеток печени. При заболеваниях печени всегда происходит повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, что является причиной нарушений активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, снижения способности к регенерации и ухудшения функциональной активности печеночных клеток.

Входящие в состав Эсслиала форте фосфолипиды по своей химической структуре соответствуют эндогенным фосфолипидам, однако по активности превосходят их, что связано с более высоким содержанием эссенциальных (полиненасыщенных) жирных кислот. При встраивании этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов происходит восстановление целостности печеночных клеток и улучшение способности регенерации.

Благодаря цис-двойным связям полиненасыщенных жирных кислот предотвращается параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, снижается плотность фосфолипидной структуры клеточных оболочек гепатоцитов. Это обусловливает увеличение их эластичности и текучести, улучшает обмен веществ. За счет образующихся функциональных блоков повышается активность фиксированных на мембранах ферментов, что способствует нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, которые входят в состав препарата, переносят нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, в результате чего регулируется метаболизм липопротеинов. Эти процессы происходят, главным образом, за счет увеличения способности липопротеинов высокой плотности образовывать связи с холестерином.

При выделении фосфолипидов в желчь наблюдается ее стабилизация и понижение литогенного индекса.

Эсслиал форте в целом оказывает нормализующее действие: на дезинтоксикационную функцию печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; на метаболизм белков и липидов. В конечном итоге препарат препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует физиологическому восстановлению клеток печени.

Фармакокинетика

Всасывание принятых внутрь фосфолипидов (более 90%) происходит в тонком кишечнике. Большая часть расщепляется фосфолипазой A до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 1 /2 которого сразу превращается в полиненасыщенный фосфатидилхолин (путем обратного ацетилирования; процесс происходит еще во время всасывания в слизистой оболочке кишечника). С током лимфы этот полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь, затем поступает в печень, преимущественно в связанном с липопротеинами высокой плотности виде.

Исследования фармакокинетических процессов проводились при помощи дилинолеоил-фосфатидилхолина. Максимальная концентрация холинового компонента (радиоактивная метка 3 Н) составляет 19,9% от полученной дозы, она достигается за 6–24 часа. Максимальная концентрация остатка линолевой кислоты (радиоактивная метка 14 С) составляет до 27,9%, время ее достижения – от 4 до 12 часов. Период полувыведения составляет 66 и 32 часа соответственно.

Показания к применению

  • алкогольный гепатит;
  • цирроз печени;
  • хронические гепатиты;
  • токсические поражения печени;
  • жировая дистрофия печени различной этиологии;
  • нарушения функции печени на фоне соматических болезней;
  • токсикоз при беременности;
  • радиационный синдром;
  • желчные камни (с целью профилактики рецидивов их образования);
  • псориаз (как вспомогательная терапия).

Противопоказания

  • непереносимость сои;
  • возраст до 12 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Инструкция по применению Эсслиала форте: способ и дозировка

Эсслиал форте принимают внутрь, желательно во время еды. Капсулы нужно глотать целиком, не раскусывая и не разжевывая, запивая водой в достаточном количестве (около 200 мл).

Взрослым и детям от 12 лет с весом от 43 кг рекомендовано принимать 3 раза в день по 2 капсулы.

Ограничений по длительности курса нет.

Побочные действия

В период терапии могут отмечаться следующие побочные реакции:

    пищеварительная система: редко (> 0,01% и

«>

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector