Холетар инструкция по применению цена

Холетар инструкция по применению цена

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Первичная гиперхолестеринемия с высокой концентрацией ЛПНП типа IIa и IIb (при неэффективности диетотерапии у пациентов в повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза), комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, коррекция липидного профиля у больных неосложненным сахарным диабетом 1 и 2 типа, гиперлипопротеинемия (не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой), атеросклероз.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые заболевания печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз (невыясненной этиологии), выраженная печеночная недостаточность, общее тяжелое состояние пациента, беременность, период лактации, детский возраст (безопасность и эффективность применения не установлены).C осторожностью. Заболевания печени (в анамнезе), хронический алкоголизм, трансплантация органов, сопутствующая иммунодепрессивная терапия, ХПН, ургентные хирургические манипуляции (в т.ч. стоматологические).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, во время еды, при гиперхолестеринемии начальная доза — 10-20 мг 1 раз в сутки, вечером (холестерин синтезируется в основном ночью), при атеросклерозе — 20-40 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают каждые 4 нед. Максимальная суточная доза — 80 мг за 1-2 приема (во время завтрака и ужина).

В случае снижения концентрации в плазме общего холестерина до 140 мг/100 мл (3.6 ммоль/л) или ЛПНП-холестерина до 75 мг/100 мл (1.94 ммоль/л) дозу следует уменьшить. При одновременном назначении с ЛС, подавляющими иммунитет, а также при выраженной ХПН суточная доза должна не превышать 20 мг.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство, нарушает ранние этапы синтеза холестерина в печени (на стадии левалоновой кислоты). В организме образует свободную бета-гидроксикислоту, которая конкурентно подавляет ГМГ-КоА-редуктазу и нарушает ее превращение в мевалонат, в результате чего снижается синтез холестерина, усиливается его катаболизм. Снижает концентрацию в крови ЛПОНП, ЛПНП и ТГ, умеренно увеличивает — ЛПВП. Значительно уменьшает количество апопротеина В (входящего в состав ЛПНП) и др. циркулирующих компонентов ЛПНП.

Выраженный терапевтический эффект проявляется в течение 2 нед, а максимальный — через 4-6 нед с момента начала лечения.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, запоры или диарея, метеоризм, сухость во рту, нарушение вкуса, снижение аппетита, гастралгия, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит, острый панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, астения, бессонница, судороги, парестезии, психические нарушения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миозит, миопатия, рабдомиолиз (у больных, получающих одновременно циклоспорин, гемфиброзил или никотиновую кислоту), артралгия.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств: "туман" перед глазами, помутнение хрусталика, катаракта, атрофия зрительного нерва.

Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз, повышение активности КФК.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), кожная сыпь, зуд.

Прочие: снижение потенции; острая почечная недостаточность (обусловленная рабдомиолизом), боль в грудной клетке, сердцебиение.

Особые указания

В случае стойкого повышения активности трансаминаз и/или КФК показана отмена препарата.

Терапия должна быть прервана на длительное время или прекращена при общем тяжелом состоянии пациента вследствие какого-либо заболевания.

При длительной терапии показан биохимический контроль функции печени. Активность трансаминаз определяют до начала лечения, каждые 8 нед в течение первого года терапии, далее — не реже 1 раза в полгода.

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, дозу не удваивать.

В период лечения больные должны находиться на стандартной диете с низким содержанием холестерина.

Взаимодействие

Холетар усиливает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов и риск возникновения кровотечений.

Иммунодепрессанты, гемфиброзил, никотиновая кислота, циклоспорины, эритромицины увеличивают риск развития рабдомиолиза, острой почечной недостаточности.

Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение возможно через 4 ч после приема указанных ЛС, при этом отмечается аддитивный эффект).

Циклоспорин повышает плазменную концентрацию метаболитов ловастатина.

Фибраты, никотиновая кислота, итраконазол и др. противогрибковые ЛС группы азолов, эритромицин увеличивают риск развития миопатий.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Холетар

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Регистрационный номер:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Таблетки 20 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки светло-голубого цвета с вкраплениями на поверхности и в массе таблетки, с фаской и риской на одной стороне.
Таблетки 40 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки светло-зеленого цвета с вкраплениями на поверхности и в массе таблетки, с фаской и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.

Ловастатин является ингибитором эндогенного синтеза холестерина в печени. В организме, ловастатин, в форме неактивного лактона, непосредственно гидролизуется до соответствующей В-гидроксикислоты — терапевтически активной формы. Эта активная форма действует в качестве конкурентного ингибитора З-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А редуктазы (ГМГ-КоА редуктаза) — фермент, который катализирует превращение ГМГ-КоА в мевалонат — начальной ступени биосинтеза холестерина. Высокоэффективен в отношении снижения общего холестерина в крови и холестерина в составе липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП). Также уменьшает снижает содержание аполипопротеина В, концентрацию триглицеридов в плазме крови и умеренно повышает концентрацию липопротеидов высокой плотности (ЛПВП). Другие эффекты ловастатина (улучшение функции эндотелия, стабилизация бляшек, противовоспалительный и антитромбогенный эффект), некоторые из которых не имеют прямого отношения к эффекту снижения липидов, способствуют антиатеросклеротическому эффекту ловастатина. Выраженный терапевтический эффект препарата проявляется в течение 2 недель, а максимальный -через 4-6 недель с момента начала лечения. Эффективность ловастатина при длительном применении (до 5 лет) не снижается.
Фармакокинетика.
В желудочно-кишечном тракте ловастатин всасывается медленно и не полностью — около 30% принятой дозы. Ловастатин следует принимать совместно с пищей, поскольку при приеме препарата натощак его концентрация в плазме на треть ниже, чем при приеме с пищей. Максимальная терапевтическая концентрация достигается через 2-4 часа, затем концентрация в плазме крови быстро снижается, составляя через 24 ч 10% от максимума. Связь с белками плазмы крови — 96%-98,5%. Равновесная концентрация ловастатина и его активных метаболитов при однократном назначении на ночь достигается на 2-3 сутки терапии и в 1,5 раза выше, чем после однократного приема. Ловастатин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Основные метаболиты образуются за счет окисления лактона с участием цитохрома Р450 (CYP3A4). Период полувыведения (Тш) — 3-4 часа. Выводится через кишечник — 83% и почками — 10%.

Читайте также:  Отеки после плазмафереза

Показания к применению

  • Для снижения повышенных сывороточных уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов в сыворотке крови у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (типы 2а и 2b по Фредриксону), включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию, полигенную гиперхолестеринемию и смешанную гиперлипидемию. Препарат назначается при недостаточной эффективности диетотерапии и других немедикаментозных мероприятий.
  • Лечение коронарного атеросклероза у больных ишемической болезнью сердца (ИБС) с целью замедления его прогрессирования. Противопоказания
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к ловастатину или другим компонентам препарата;
  • заболевания печени в активной фазе или стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз неясной этиологии;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
    С осторожностью: заболевания печени (в анамнезе), хронический алкоголизм, трансплантация органов, сопутствующая иммунодепрессивная терапия, хроническая почечная недостаточность (ХПН): ургентные (неотложные) хирургические манипуляции (в том числе стоматологические), при одновременном приеме с гемфиброзилом, фенофибратом и др. фибратами, никотиновой кислотой (более 1 г/сут) (из-за риска развития миопатии), циклоспорином, нефазодоном, макролидами (эритромицин, кларитромицин), противогрибковыми средствами из группы "азолов" (кетоконазол, итраконазол) и ингибиторами протеаз ВИЧ (ритонавир).
    Беременность и период лактации
    Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации. В период лечения препаратом Холетар®, женщины репродуктивного возраста должны использовать надежные средства контрацепции. Неизвестно, выводится ли ловастатин с грудным молоком. Поэтому, если прием препарата в этот период необходим, то грудное вскармливание необходимо отменить. Способ применения и дозы
    Внутрь, во время приема пищи. До назначения препарата, а также во время его применения, пациенту следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету.
  • Гиперлипидемия
    Рекомендуемая доза ловастатина составляет от 10 до 80 мг один раз в день. Обычно начальная доза у больных с умеренной гиперхолестеринемией составляет 20 мг один раз в день во время вечернего приема пищи; у больных с выраженной гииерхолестеринемией (содержание общего холестерина в плазме крови более 7,8 ммоль/л) — 40 мг/сут. При необходимости для достижения целевых значений уровня холестерина в сыворотке крови доза препарата Холетар® может быть увеличена до максимальной суточной дозы 80 мг в сутки в один или несколько приемов (во время завтрака и ужина). Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами не менее чем через 4 недели. В случае снижения концентрации в плазме общего холестерина до 140 мг/100мл (3,6 ммоль/л) или ЛПНП -холестерина до 75 мг/100 мл (1,94 ммоль/л) дозу следует уменьшить. Если пациент одновременно принимает циклоспорин, фибраты или никотиновую кислоту (более 1 г в сутки) — максимальная суточная доза препарата Холетар® не должна превышать 20 мг/сут. Холетар® в дозе выше 20 мг/сут у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (ЮС) меньше 30 мл/мин и/или 0,5 мл/сек) следует принимать с особой осторожностью и мониторированием.
  • Коронарный атеросклероз
    Суточные дозы составляют от 20 до 80 мг однократно или разделенные на 2 приема. Дозировка и длительность приема определяются лечащим врачом. Побочное действие
    Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):
    очень часто > 1/10
    часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Одновременный прием препарата Холетар® и никотиновой кислоты (более 1 г/сут), циклоспорина, макролидных антибиотиков (эритромицин, кларитромицин), «азоловых» противогрибковых препаратов (кетоконазол, итраконазол), ингибиторов ВИЧ-протеазы (ритонавир), нефазодона может привести к повышению концентрации ловастатина в плазме крови, вследствие чего может развиться миопатия с рабдомиолизом и почечной недостаточностью. Грейпфрутовый сок в больших количествах (более 1 л/сут) увеличивает максимальную концентрацию в плазме (Сmах) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) ловастатина и риск развития миопатии. Одновременный прием препарата Холетар® с производными фиброевой кислоты (гемфиброзил, фенофибрат и др.) также может привести к развитию миопатии, хотя механизм в этом случае неясен.
    Совместное назначение препарата Холетар® и варфарина может усилить влияние последнего на параметры свертываемости крови в связи с чем, может повыситься риск кровотечений. В случае совместного приема этих двух препаратов рекомендуется с соответствующей частотой проводить определение протромбинового времени до момента достижения стабильных цифр этого показателя. Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение ловастатина возможно через 2-4 ч. после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект). Особые указания
    Лечение препаратом Холетар® должно сопровождаться соответствующей диетой (с низким содержанием холестерина).
    Терапия препаратом Холетар® может вызвать повышение активности «печеночных» ферментов. Это повышение, как правило, невелико и клинически незначимо. Однако рекомендуется контролировать уровни ферментов до начала терапии и во время курса лечения через равные промежутки времени (в течение 1 года, далее не реже 1 раза в 6 месяцев).
    При увеличении содержания ACT и/или АЛТ в сыворотке крови в три раза относительно верхней границы нормы лечение препаратом Холетар® должно быть прекращено.
    Лечение препаратом должно быть прекращено в случае стойкого повышения активности креатинфосфокиназы (КФК). Это следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной.
    Терапия препаратом Холетар® может приводить к развитию миопатии, и как следствие, к рабдомиолизу и почечной недостаточности. Риск возникновения этой патологии возрастает у больных, получающих одновременно одно или несколько из следующих лекарственных средств: фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), циклоспорин, нефазодон, макролиды (эритромицин, кларитромицин), противогрибковые средства из группы "азолов" (кетоконазол, итраконазол) и ингибиторы протеаз ВИЧ (ритонавир). Риск развития миопатии повышается также у больных с тяжелой почечной недостаточностью. Пациентам следует своевременно информировать своего лечащего врача в случае появления необъяснимой болезненности в мышцах, особенно если она сопровождается недомоганием или лихорадкой.
    Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Холетар® у больных, употребляющих избыточные количества алкоголя, и у больных с заболеванием печени в анамнезе.
    В период лечения препаратом Холетар®, женщины репродуктивного возраста должны использовать надежные средства контрацепции.
    Холетар® менее эффективен у пациентов с редкой гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, возможно потому, что у этих пациентов отсутствуют функционирующие рецепторы ЛПНП. По-видимому, у таких пациентов Холетар® быстрее способен повышать активность «печеночных» трансаминаз.
    Ловастатин оказывает лишь умеренное действие в отношении снижения уровня триглицеридов и не показан в тех случаях, когда основной патологией является гипертриглицеридемия (т.е. при гиперлипидемии I, IV и V типов по Фредриксону). Влияние на способность управлять автомобилем и другими сложными механизмами: Не отмечалось какого-либо влияния на способность управлять автомобилем или работать с техническими устройствами. Форма выпуска
    Таблетки по 20 мг и 40 мг.
    По 10 таблеток в блистер. По 2 или 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению. Условия хранения
    Список Б.
    Хранить при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
    5 лет.
    Не использовать препарат по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
    По рецепту.
  • Читайте также:  Флуконазол когда подействует

    Повышенное содержание липидов в организме может провоцировать ухудшение работоспособности кровеносной системы, сердца, почек и печени. Существует масса инструкций с народными и медикаментозными средствами для борьбы с повышенным холестерином. Одним из таких препаратов является Холетар. Сегодня мы рассмотрим эффективность Холетара, инструкцию его применения и соотношение цены с качеством.

    Показания к применению

    Таблетки Холетара назначаются по инструкции при следующих состояниях:

    • Гиперхолестеринемия первичная IIа и IIб классов с повышением концентрации в крови липидов класса ЛПНП (низкой плотности – вид холестерола, который негативно влияет на организм и может вызвать коронарный атеросклероз). При этом состоянии Холетар назначается при неэффективности, либо при недостаточном результате диетотерапии.
    • Повышение уровня триглицеридов на фоне смешанной гиперхолестеринемии
    • Коррекция липидного баланса у больных, страдающих сахарным диабетом неосложненного течения обоих типов
    • При гиперлипопротеинемии, которая не корректируется физической нагрузкой и сбалансированным здоровым питанием.
    • Для лечения атеросклероза

    Состав и лекарственная форма

    Фармакологическая группа Холетара – статины. Он относится к гиполипидемическим средствам, а именно к ингибиторам ГМГ-КоэнзимА редуктазы. Действующим главным веществом Холетара является ловастатин. Форма его выпуска — в виде таблеток, по 20 штук в упаковке. В каждой таблетке содержится 20 мг активного главного вещества (ловастатина), а также дополнительные ингредиенты – бутилгидроксианизол, прежелатинизированый крахмал, лактозы моногидрат, стеарат магния, красящее вещество E131 и микрокристаллическая целлюлоза.

    Противопоказания

    Инструкция препарата гласит, что при ряде состояний Холетар противопоказан для лечения холестериновых болезней.

    От его назначения следует воздержаться в следующих случаях:

    • Острые болезни ЖКТ и печени – повышение печеночных ферментов (трансаминаз) без установленной причины, печеночная недостаточность, другие болезни печени и пищеварительной системы.
    • Нарушение зрения. Холетар может оказать побочное сопутствующей действие и ухудшить уже имеющуюся патологию глаз.
    • Трансплантация органов в анамнезе.
    • Алкогольная зависимость хронического типа.
    • Хроническая почечная недостаточность.
    • Общее неблагоприятное состояние человека.
    • Беременность и период кормления.
    • Оперативные срочные хирургические вмешательства.
    Читайте также:  Можно ли ставить свечи виферон для профилактики

    Побочные действия

    Применение Холетара, как и любого другого медицинского препарата, может вызвать в организме некоторые нежелательные побочные эффекты. Согласно инструкции, со стороны разных систем органов есть свои наиболее часто распространенные симптомы и процессы, которые может спровоцировать этот статин.

    • Со стороны отделов системы пищеварения: тошнота, расстройства стула, изжога, сухость во рту, извращение или снижение аппетита и вкуса, чувство напряжения и боль в животе (обычно в области желудка), повышение активности печеночных ферментов — трансаминаз, панкреатит, гепатит.
    • Неврологические и психические нарушения.
    • Костно-мышечные органы: у пациентов, параллельно лечащихся циклоспорином или витамином РР (никотиновая кислота) и Холетаром, может развиться рабдомиолиз. Это состояние – тяжелая степень миопатии, при которой разрушаются клетки мышечной ткани. Симптомами будут рвота, тошнота, нарушения сердечного ритма вплоть до комы.
    • Со стороны зрительного анализатора: перед глазами ощущение «затуманенности», катаракта, дегенерация и атрофия зрительных нервных волокон, дегенеративные изменения хрусталика с его дальнейшим помутнением.
    • Кроветворные нарушения: Холетар может вызвать анемии и тромбоцитопении.
    • Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, аллергические отеки, синдром Лайелла.
    • Лабораторные изменения в анализах: повышение концентрации липидов, щелочной фосфатазы, креатинфосфокиназы, билирубина, печеночных ферментов,
    • Прочие: развитие почечной недостаточности после рабдомиолиза, тахикардия, боль в области груди.

    Инструкция по применению

    Рассматриваемый нами сегодня препарат — Холетар, должен назначаться пациентам согласно строгой инструкции по его применению. Пить данное лекарство нужно вместе с приемом пищи. В зависимости от диагноза, стартовая доза при повышенном холестерине – от 10 до 20 мг Холетара один раз в день, при атеросклеротическом поражении сосудов доза выше, — 20-40 мг в сутки. По необходимости, дозу препарата увеличивают с интервалами в 4 недели. Максимальная суточная доза по инструкции производителя и мнению врачей – 80 мг в один или два приема (с завтраком или ужином).

    При понижении в крови показателей либо общего холестерина до 3,61 ммоль/л, либо липопротеидов низкой плотности до 1,93 ммоль/л, суточное количество принимаемого Холетара следует снизить. Использование данного гиполипидемического средства вместе с иммуносупрессорами или почечными патологиями должно быть минимальным и очень осторожным.

    Если лечение предполагает длительный прием статина, то в каждой инструкции обязательно показан регулярный мониторинг ферментогенных функций печени. Активность ферментов измеряют до старта лечения, в стартовый год терапии – каждые восемь недель, потом – раз в полгода.

    Использование во время беременности

    Как было указано в инструкции в разделе противопоказаний, при беременности после, при кормлении грудью, Холетар не применяется.

    Детям

    Безопасность и целесообразность препарата для больных детского возраста не установлена. Поэтому Холетар не назначается детям.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Во взаимодействии с иными лекарствами, Холетар проявляет некоторые особенности. В инструкции описано, что при синхронном приеме с антибиотиками макролидовой группы, никотиновой кислотой, повышается риск появления рабдомиолиза. Циклоспорин обладает эффектом увеличивать количество метаболитов статинов в кровотоке, повышая их токсичность. При комбинации с антикоагулянтами есть риск кровоизлияний и кровотечений, поскольку Холетар увеличивает протромбиновое время свертывания крови.

    Цена препарата

    Несмотря на достаточно широкое применение и частое наличие во врачебных инструкциях для больных Холетара, цена на этот препарат не самая низкая. По сравнению с аналогами статинов, его стоимость находится в среднем ценовом сегменте. В зависимости от региона, Холетар можно приобрести в диапазоне от 290 до 350 рублей за упаковку, дозировкой 20 мг и от 350 до 400 рублей за упаковку с 40 мг. Для жителей Украины цена варьирует в цифрах 250 и 350 грн соответственно за упаковки дозами 20 мг и 40 мг. Стоит отметить, что эффективность этого лекарственного средства полностью оправдывает такую ценовую политику.

    Аналоги Холетар

    В аптеках можно найти медикаменты, которые по своим свойствам — аналоги Холетару с минимальными отличиями в показаниях и фармакологическом механизме действия в инструкциях. К таким лекарствам относятся Кардиостатин, Ловастатин, Аторвастатин-Тева. Подбор гиполипидемических препаратов проводится строго индивидуально компетентным врачом, на основании данных анамнеза, анализов и прочих обследований.

    Отзывы об использовании

    Почти все пациенты, принимающие по инструкции врача Холетар для регуляции баланса концентрации липидов, общего холестерина и от прочих холестероловых болезней, отмечают положительный лечебный эффект и отсутствие выраженных побочных эффектов. Согласно их отзывам, некоторым препарат помог почти сразу и уже в первые дни лечения анализы постепенно стали приходить в норму, а симптоматика гиперхолестеринемии пошла на спад. Другие же говорят, что эффект наступил спустя некоторый период времени, иногда только на вторую-третью неделю лечения.

    Однако в обоих случаях Холетар снижает уровень общего холестерина и повышает качество жизни и здоровья пациентов при правильном соблюдении всех рекомендаций и инструкций лечащего врача.

    Ссылка на основную публикацию
    Adblock detector